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醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄設(shè)定 醫(yī)耗領(lǐng)域“4+7”政策已來
作者:仁藥匯 時間:2022-04-10 07:45
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醫(yī)藥網(wǎng)6月21日訊 6月19日消息,國家衛(wèi)生健康委6月18日發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》(以下簡稱《辦法》),不僅對于醫(yī)用耗材進行嚴格定義,也設(shè)定了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄,明確醫(yī)用耗材采購要求,并且建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度,堪稱醫(yī)用耗材的“4+7”政策。該辦法將于2019年9月1日正式施行。
定義“醫(yī)用耗材”
《辦法》第二條規(guī)定:本辦法所稱醫(yī)用耗材,是指經(jīng)
藥品
監(jiān)督管理部門批準的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械,包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。
解讀:將“醫(yī)用耗材”定義為“使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械”,直接規(guī)避了醫(yī)療機構(gòu)將其他設(shè)備周期長的醫(yī)療器械劃分為醫(yī)用耗材的可能性。
《辦法》第五條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指定具體部門作為醫(yī)用耗材管理部門,負責醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發(fā)放等日常管理工作;指定醫(yī)務(wù)管理部門,負責醫(yī)用耗材的臨床使用、監(jiān)測、評價等專業(yè)技術(shù)服務(wù)日常管理工作。
解讀:根據(jù)《辦法》,醫(yī)療機構(gòu)將設(shè)立兩個職能不同的部門,分別負責醫(yī)用耗材的采購、存儲、發(fā)放和醫(yī)用耗材的使用、檢測、評價。這意味著:醫(yī)用耗材的采購及管理將更加專業(yè)化,有利于縮減采購成本和管理費用;同時管理權(quán)和使用權(quán)分開,醫(yī)生在臨床過程中使用醫(yī)用耗材時可直接將醫(yī)用耗材的效果反映給醫(yī)務(wù)管理部門而非醫(yī)用耗材管理部門,將有利于各部門的工作改進,提高醫(yī)用耗材使用效率。
《辦法》第六條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)用耗材管理相關(guān)工作的人員,應(yīng)當具備與管理工作相適應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)。
解讀:“術(shù)業(yè)有專攻”,起用專門管理醫(yī)用耗材的人有利于縮減管理成本。
醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄,新“4+7”政策
《辦法》第七條規(guī)定:二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立醫(yī)用耗材管理委員會;其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立醫(yī)用耗材管理組織。村衛(wèi)生室(所、站)、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室等其他醫(yī)療機構(gòu)可不設(shè)醫(yī)用耗材管理組織,由機構(gòu)負責人指定人員負責醫(yī)用耗材管理工作。
《辦法》第十五條規(guī)定:醫(yī)用耗材的采購相關(guān)事務(wù)由醫(yī)用耗材管理部門實行統(tǒng)一管理。其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購活動,不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購供應(yīng)的醫(yī)用耗材。
解讀:這意味著各醫(yī)院的醫(yī)用耗材管理將實現(xiàn)統(tǒng)一采購,統(tǒng)一管理。這一方面將減少管理費用;另一方面采購業(yè)務(wù)直接由轉(zhuǎn)移部門負責,將防止其他部門借采購醫(yī)用耗材之名,行灰色收入之實。
《辦法》第九條之第二款規(guī)定:建立醫(yī)用耗材遴選制度,審核本機構(gòu)科室或部門提出的新購入醫(yī)用耗材、調(diào)整醫(yī)用耗材品種或者供應(yīng)
企業(yè)
等申請,制訂本機構(gòu)的醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄(以下簡稱供應(yīng)目錄)。
《辦法》第十二條規(guī)定:納入供應(yīng)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)當根據(jù)國家藥監(jiān)局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》明確管理級別,為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。
《辦法》第十七條規(guī)定:醫(yī)用耗材管理部門應(yīng)當根據(jù)醫(yī)用耗材使用科室或部門提出的采購申請,按照相關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)規(guī)定,采用適當?shù)牟少彿绞?,確定需要采購的產(chǎn)品、供應(yīng)商及采購數(shù)量、采購價格等,并簽訂書面采購協(xié)議。
解讀:此即醫(yī)用耗材領(lǐng)域的“4+7”政策,將打破此前
醫(yī)院
與醫(yī)用耗材企業(yè)的業(yè)務(wù)連接。此前,醫(yī)院采購很多與企業(yè)直接對接,久而久之便形成一種長期合作關(guān)系,這不利于醫(yī)院采購醫(yī)用耗材的效益最優(yōu)化。從此前的“合作關(guān)系”變成“消費者-生產(chǎn)者”關(guān)系,《辦法》將引入更多的醫(yī)用耗材企業(yè)參與競爭,有利于縮減醫(yī)院采購成本,以及其它不合理費用。
《辦法》第三十九條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用登記制度,使醫(yī)用耗材信息、患者信息以及診療相關(guān)信息相互關(guān)聯(lián),保證使用的醫(yī)用耗材向前可溯源、向后可追蹤。
解讀:建立醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用登記制度,從根本上增強對醫(yī)用耗材的嚴格管控,將避免醫(yī)院、醫(yī)生或可通過使用醫(yī)用耗材謀私的可能。
醫(yī)用耗材與醫(yī)生收入“脫鉤”
《辦法》第五十六條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理應(yīng)當嚴格落實醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域行風管理有關(guān)規(guī)定,做到廉潔購用。不得將醫(yī)用耗材購用情況作為科室、人員經(jīng)濟分配的依據(jù),不得在醫(yī)用耗材購用工作中牟取不正當經(jīng)濟利益。
解讀:第五十六條明文規(guī)定“不得在醫(yī)用耗材購用工作中牟取不正當經(jīng)濟利益。”從法律法規(guī)方面規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)工作人員,禁止“灰色收入”。
《辦法》第五十七條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當落實院務(wù)公開有關(guān)規(guī)定,將主要醫(yī)用耗材納入主動公開范圍,公開品牌品規(guī)、供應(yīng)企業(yè)以及價格等有關(guān)信息。
解讀:將主要醫(yī)用耗材價格、供應(yīng)企業(yè)公開,一方面能夠強化公眾監(jiān)督,另一方面也能引入更多的企業(yè)參與競爭而不至于形成壟斷,既能增強醫(yī)用耗材企業(yè)競爭力,又利于降低醫(yī)院采購成本。
《辦法》第五十九條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)用耗材使用相關(guān)費用,不得違規(guī)收取國家規(guī)定醫(yī)用耗材收費項目之外的費用。
《辦法》第六十條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)人員不得接受與采購醫(yī)用耗材掛鉤的資助,不準違規(guī)私自使用未經(jīng)正規(guī)采購程序采購的醫(yī)用耗材。
《辦法》第六十一條規(guī)定。嚴禁開展商業(yè)目的的醫(yī)用耗材相關(guān)信息統(tǒng)計,或為醫(yī)用耗材營銷人員統(tǒng)計提供便利。
解讀:此三項條款的目的是防止醫(yī)院工作人員通過提供相關(guān)信息給醫(yī)用耗材營銷人員,避免醫(yī)院工作人員從中“拿回扣”行為,杜絕醫(yī)院“腐敗”。
總結(jié):此次《辦法》的實施,意在規(guī)范醫(yī)用耗材采購行業(yè)存在的各種問題,其目的在于通過整合采購業(yè)務(wù),將采購業(yè)務(wù)交由專門部門負責,既降低管理成本,又壓縮中間環(huán)節(jié)的采購成本;一方面提高醫(yī)用耗材的使用效率,另一方面則規(guī)避采購環(huán)節(jié)帶來的“灰色空間”從而造成醫(yī)用耗材定點采購、利用效率不高等現(xiàn)象。《辦法》從采購環(huán)節(jié)著手,壓縮醫(yī)用耗材成本,歸根到底在于給患者“減負”“減壓”,其實質(zhì)是醫(yī)改惠民的重要舉措??梢灶A(yù)見,在未來“醫(yī)用耗材”降價趨勢非常明顯。但壓縮中間成本并不會降低醫(yī)用耗材企業(yè)的生產(chǎn)積極性,反而《辦法》引入更多企業(yè)競爭,對于醫(yī)用耗材行業(yè)而言,將迎來一個新的發(fā)展期。
隨著國家醫(yī)改政策的再推進,醫(yī)療行業(yè)將再次迎來巨變。前有
醫(yī)藥
行業(yè)的“4+7”帶量采購、一致性評價以及DRGs試點等,后有財政部對77家醫(yī)療上市公司的審查,再到如今的《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》對醫(yī)用耗材行業(yè)的規(guī)范,國家對醫(yī)療行業(yè)的重點改革已然全面鋪開。改革涉及藥企、藥代、醫(yī)院等多個關(guān)聯(lián)方,涵蓋藥品、醫(yī)用耗材等領(lǐng)域,而剩下的與醫(yī)療行業(yè)密切相關(guān)的
醫(yī)療器械
,距離國家“動手”改革之日也將為期不遠。
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